Klinisches Monitoring für das Einhalten regulatorischer Anforderungen und gute klinische Praxis GCP

Wir bieten Monitoring Services an, die sicherstellen, dass Ihre Studie allen regulatorischen Ansprüchen vollumfänglich genügt und die Gute Klinische Praxis zu jeder Zeit Beachtung findet. Wir verstehen Monitoring nicht nur als kritische Überprüfung und Verifizierung von Daten, um deren Integrität zu gewährleisten. Unsere Monitore (CRAs) vor Ort sind mehr als unsere Augen und Ohren – sie repräsentieren GKM und seine Sponsoren. Während sie ihre Aufgaben im Rahmen des Monitorings durchführen, agieren sie diplomatisch, jedoch bestimmt bei der Unterstützung der Prüfer und des Personals im Zentrum: Eine Herausforderung, die absolute Professionalität verlangt.

Wir setzen überall ausschließlich lokale Muttersprachler für das Monitoring ein. Jeder unserer klinischen Monitore verfügt über mindestens zwei Jahre Erfahrung im Monitoring. Ihre Tätigkeiten unterliegen während des gesamten Projektes einer sorgfältigen Supervision durch GKM.

Darüber hinaus pflegen wir langdauernde und stabile Partnerschaften mit unseren freiberuflichen CRAs, die für das Monitoring zuständig sind. Wir achten sehr darauf, unseren CRAs das bestmögliche projekt- und indikationsspezifische Training zukommen zu lassen. Diese gewinnversprechende Kombination aus Persönlichkeit, Expertise und Erfahrung garantiert einen reibungslosen Studienablauf.

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