Home / Service / Klinische Prüfungen / Konzeptentwicklung /

Klinische Prüfungen

Konzeptentwicklung

Entwicklung des Studiendesigns

  • Literaturrecherche
  • Festlegung des Patientenkollektivs
  • Auswahl geeigneter Messmethoden
  • Designentwicklung
  • Fallzahlschätzung
  • Feasibility der klinischen Prüfung, national / international
  • Überprüfung des Studiendesigns durch BfArM / EMA

Studienplanung

  • Festlegung der Zentrenstruktur
  • Budgetplanung
  • Auswahl des LKP / koordinierenden Prüfers, Vertragsgestaltung
  • Planung, Organisation und Durchführung von Experten-Meetings