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Nicht-interventionelle Studien

Datenmanagement

Datenbank

  • CRF Erstellung (Papier oder eCRF)
  • Erstellung von annotiertem CRF, Data Entry Guidelines, Data Validation Plan
  • TeleForm-Scanning-System
  • Installierung, Validierung und Wartung projektspezifischer Datenbanken, online / offline
  • Kontinuierliche Qualitätssicherung

Datenerfassung

  • Teilnehmerregistrierung
  • Datenerfassung, manuell, scannen oder online
  • Transfer externer Daten

Qualitätskontrolle

  • CRF-Eingangskontrolle mit Tracking und SUE / UE-Überwachung
  • Überprüfung der Auswertbarkeit
  • Überprüfung der Honorierfähigkeit
  • Plausibilitätskontrolle und Querygenerierung
  • SUE-Reconciliation

Kodierung

  • MedDRA, WHO-Drug, ATC, ICD-10, Rote Liste

Datentransfer

  • Datentransfer im gewünschten Format