Pädiatrische Indikationen

Seit dem 26. Januar 2007 ist die EU Kinderverordnung EC 1901 / 2006 in Kraft mit dem Ziel, die ethische Entwicklung von qualitativ hochwertigen Arzneimitteln für Kinder zu fördern, ohne unnötige Studien mit Kindern durchzuführen.

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Profitieren Sie von der Expertise unserer Paediatric Medicines Group (PMG), von unseren konkreten Empfehlungen zur praktischen Umsetzung bei den speziellen Anforderungen klinischer Prüfungen und nicht-interventioneller Studien mit Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen, Kindern sowie Heranwachsenden und entlasten Sie Ihre eigenen Ressourcen durch unser Serviceangebot für:

  • Paediatric Investigation Plan (PIP)
  • Waiver
  • Deferral
  • Paediatric-use marketing authorisation (PUMA)

Weiterführende Informationen zu unseren Servicebausteinen finden Sie unter Service.

Nützliche Links rund ums Thema Pädiatrie:

  European Commission / Medicines for Children

  European Medicines Agency / Paediatric Medicine Development

  EUDRACT

  BfArM / Kinderarzneimittel

  PEI / Kinderarzneimittel