Download
Please find here our free brochures and publications (available for download as pdf files)
Service Brochures
GKM Publications
Patchev A., Röthler A., Schremmer D., Patchev S. Der „NIS-Lotse“: Antworten auf häufige Fragen bei der Planung einer nicht-interventionellen Studie. Pharmazeutische Medizin 02/16, 2016
Patchev A., Otto A., Engler C., Obermeier M. AMNOG: Was bei der Endpunktwahl für Zulassungsstudien zu berücksichtigen ist. Pharmazeutische Medizin; 17(3): 134-139, 2015
Patchev A., Lux H. SAE Reporting in the age of digitalisation. CRpro, Ausgabe 2, Mai 2017
Patchev A., Otto A., Engler C., Obermeier M. AMNOG: Was bei der Endpunktwahl für Zulassungsstudien zu berücksichtigen ist. Pharmazeutische Medizin; 17(3): 134-139, 2015
Patchev A., Rost M., Engler C., Obermeier M., Hautmann C. The impact of German benefit assessment on endpoint selection in clinical research and drug development in Germany – lessons (to be) learned. Poster presentation, 16. Jahreskongress für klinische Pharmakologie, Cologne, October 9 – 10, 2014.
Röthler A. Vigilanzsystem Experteninhalt, InnovationsLOTSE, www.medizintechnologie.de, 2017
Röthler A. Post Market Surveillance (PMS) Experteninhalt, InnovationsLOTSE, www.medizintechnologie.de, 2017
Röthler A. Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Experteninhalt, InnovationsLOTSE, www.medizintechnologie.de, 2017
Rost M. Design und Auswertung einer Medizinproduktstudie – nur die Variation einer Arzneimittelstudie? DZKF 3/4, 2012.
You would like to inform yourself about our experience and our current and completed projects? Please find an overview regarding our projects here:
In case of any questions, please do not hesitate to contact us. We are happy to assist you!