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SUMMARY:Praxis-Workshop: Zulassung von Medizinprodukten in Frankfurt a.M.
DESCRIPTION:Frau Dr. Andrea Röthler (Leitung Projektmanagement und Fachgruppenleitung Medizinprodukte) von der GKM Gesellschaft für Therapieforschung leitet diesen Praxis-Workshop zum Thema „Zulassung von Medizinprodukten“. \nWir freuen uns auf einen regen Austausch mit unseren Kollegen rund um die Medizinprodukte. \n\nThemen & Inhalte\n\n\nNeuerungen in der aktuellen Medizinprodukte-Verordnung\nGesetzliche Grundlagen\nDer  CE-Kennzeichnungsprozess am konkreten Beispiel\nErstellung einer technischen Dokumentation\nAufbau und Prozesse eines Qualitätsmanagement-Systems\nAblauf der klinischen Bewertung\nOptimierung der Post Market Surveillance\n\n\nAlle Details zum Kurs finden Sie hier.
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SUMMARY:27. BVMA-Symposium
DESCRIPTION:Unter dem Thema „Digitalisierung der klinischen Forschung – Fluch oder Segen?“ beleuchtet das Symposium verschiedene Blickwinkel wie Datenschutz\, Sponsor- und Patientensicht\, Ethik und Behörden in Form eines „Round Table“. \n  \nWeitere Themen sind: \n\nRegulatorisches aus EU und ICH/GCP\, dem BMG sowie bzgl. der neuen Medizinprodukteverordnung\nInnovative Technologien: Patienten-Apps\, eDiaries\, Software als Medizinprodukt\nGood Practices aus Sicht des BfArM und bzgl. der Mehrfachteilnahme von Probanden bei Phase I Studien\n\n  \nWir freuen uns\, Sie beim Symposium oder bereits beim „Get-together“ am Vorabend im Veranstaltungshotel zu treffen! \nhttps://www.bvma.de/aktuelles-bvma-symposium/anmeldung-symposium/ \n  \n \n 
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