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SUMMARY:Kurs: „Klinische Studien für Medizinprodukte – Qualifizierung zur Studienleitung nach MPG“
DESCRIPTION:Frau Dr. Andrea Röthler (Leitung Projektmanagement und Fachgruppenleitung Medizinprodukte) von der GKM Gesellschaft für Therapieforschung referiert beim Kurs „Klinische Studien für Medizinprodukte Qualifizierung zur Studienleitung nach MPG“ zum Thema „Methodische Grundlagen“. \n\nThemen & Inhalte\n\n\nEthische Grundlagen\nRechtliche Grundlagen\nMethodische Grundlagen\nAufklärung und Einwilligung\nReguläre Studiendurchführung\nUnerwünschte Ereignisse
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/medtech-pharma-2/
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SUMMARY:Praxis-Workshop: Zulassung von Medizinprodukten in Frankfurt a.M.
DESCRIPTION:Frau Dr. Andrea Röthler (Leitung Projektmanagement und Fachgruppenleitung Medizinprodukte) von der GKM Gesellschaft für Therapieforschung leitet diesen Praxis-Workshop zum Thema „Zulassung von Medizinprodukten“. \nWir freuen uns auf einen regen Austausch mit unseren Kollegen rund um die Medizinprodukte. \n\nThemen & Inhalte\n\n\nNeuerungen in der aktuellen Medizinprodukte-Verordnung\nGesetzliche Grundlagen\nDer  CE-Kennzeichnungsprozess am konkreten Beispiel\nErstellung einer technischen Dokumentation\nAufbau und Prozesse eines Qualitätsmanagement-Systems\nAblauf der klinischen Bewertung\nOptimierung der Post Market Surveillance\n\n\nAlle Details zum Kurs finden Sie hier.
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/praxis-workshop-zulassung-von-medizinprodukten-3/
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SUMMARY:27. BVMA-Symposium
DESCRIPTION:Unter dem Thema „Digitalisierung der klinischen Forschung – Fluch oder Segen?“ beleuchtet das Symposium verschiedene Blickwinkel wie Datenschutz\, Sponsor- und Patientensicht\, Ethik und Behörden in Form eines „Round Table“. \n  \nWeitere Themen sind: \n\nRegulatorisches aus EU und ICH/GCP\, dem BMG sowie bzgl. der neuen Medizinprodukteverordnung\nInnovative Technologien: Patienten-Apps\, eDiaries\, Software als Medizinprodukt\nGood Practices aus Sicht des BfArM und bzgl. der Mehrfachteilnahme von Probanden bei Phase I Studien\n\n  \nWir freuen uns\, Sie beim Symposium oder bereits beim „Get-together“ am Vorabend im Veranstaltungshotel zu treffen! \nhttps://www.bvma.de/aktuelles-bvma-symposium/anmeldung-symposium/ \n  \n \n 
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/27-bvma-symposium/
LOCATION:Sheraton München\, Arabellapark Hotel\, Arabellastr. 5\, München\, 81925
CATEGORIES:Konferenz
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