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SUMMARY:Good Clinical Study Design
DESCRIPTION:Dr. Michael Obermeier\, Head of Biostatistics bei der GKM\, referiert im Rahmen des FORUM Seminars „Good Clinical Study Design“. \nDas Studiendesign ist die Basis für eine erfolgreiche Durchführung einer klinischen Prüfung. \nRegularien\, Vorgaben zur Patientensicherheit\, finanzielle Überlegungen und die praktische Durchführbarkeit setzen der Kreativität jedoch enge Grenzen. Dieses Seminar informiert Sie über die regulatorischen Rahmenbedingungen und zeigt Ihnen\, wie Sie ganz praktisch an Studienplanung und Festlegung des Studiendesigns herangehen sollten. \n\n\n\nWorauf liegt das Augenmerk der Behörde bei der Beurteilung des Designs?\nWie gehen Sie methodisch auf dem Planungs-Zeitstrahl vor?\nWelche statistischen Überlegungen spielen eine Rolle?\nUnd wie wird das Projekt aus ethischer Sicht und in Sachen Patientensicherheit beurteilt?\n\n\n\nInsbesondere innovative und komplexe Studiendesigns\, wie adaptive\, basket und umbrella\, die immer größere Bedeutung für klinische Prüfungen erlangen\, werden in diesem Seminar thematisiert. \nNäheres unter: https://www.forum-institut.de/seminar/2002242-good-clinical-study-design
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/good-clinical-study-design/
LOCATION:Hotel Stadtpalais\, Deutz-Kalker-Str. 52\, Köln\, 50679\, Deutschland
CATEGORIES:Fortbildung
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