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SUMMARY:Praxis-Workshop: Zulassung von Medizinprodukten
DESCRIPTION:Nach der Verabschiedung der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) durch das Europäische Parlament haben viele Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten bereits begonnen\, ihre Prozesse anzupassen. Doch obwohl die Umsetzungsfrist der MDR schon 2020 endet\, besteht bei vielen Unternehmen noch ein Informationsbedarf\, welche Auswirkungen die neue MDR hat und wie die Zulassung von Medizinprodukten zukünftig abläuft. Dieser Praxis-Workshop schließt diese Informationslücke und begleitet Sie step-by-step und anhand von praktischen Beispielen durch den gesamten Prozess der Zulassung von Medizinprodukten. \nAm 1. Tag erfahren Sie\, welche regulatorischen Anforderungen Sie als Hersteller oder Inverkehrbringer von Medizinprodukten erfüllen müssen\, wie der CE-Kennzeichnungsprozess abläuft\, wie Sie eine klinische Bewertung erlangen und was Sie nach dem Inverkehrbringen des Medizinproduktes beachten müssen. Die Rolle der Zertifizierten Stellen und Behörden wird dabei ebenso erläutert wie die Aufgaben der internen Überwachung. \nAm 2. Tag steht die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Unternehmen im Vordergrund. Am Beispiel eines konkreten Medizinproduktes lernen Sie die neuen Abläufe vom Anfang bis zum Ende kennen. \n\nTop Themen\n\n\nNeuerungen in der aktuellen Medizinprodukte-Verordnung\nGesetzliche Grundlagen\nDer CE-Kennzeichnungsprozess am konkreten Beispiel\nErstellen einer Technischen Dokumentation\nAufbau und Prozesse eines Qualitätsmanagement-Systems\nOptimierung der Post Market Surveillance\n\n\nProgramm als .pdf hier herunterladen >>
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/praxis-workshop-zulassung-von-medizinprodukten-5/
LOCATION:Mercure Hotel Stuttgart Airport Messe\, Eichwiesenring 1/1\, Stuttgart\, 70567\, Deutschland
CATEGORIES:Praxis-Workshop
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