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SUMMARY:Impulsvortrag "PMCF-Studien im Kontext der klinischen Nachbeobachtung erfolgreich meistern"
DESCRIPTION:Mit der EU-MDR müssen Hersteller auch nach dem Inverkehrbringen ihrer Medizinprodukte kontinuierlich klinische Daten über deren Leistung und Sicherheit erheben. Doch wie meistert man PMCF-Studien im Rahmen der klinischen Nachbeobachtung? \nIn unserem zweiten informellen „MedTech Connect“-Austausch dreht sich alles um die PMCF-Phase\, die bei der Überwachung nach Inverkehrbringen von immenser Bedeutung ist. Erfahren Sie\, wie PMCF idealerweise aussehen sollte\, unter welchen Voraussetzungen Hersteller PMCF-Studien durchführen müssen und\, wie sie diese Art von Studien durch die Beachtung einfacher Grundregeln zum Erfolg führen können. Gemeinsam mit der GKM Gesellschaft für Therapieforschung bieten wir Ihnen einen spannenden Impulsvortrag sowie einen Raum\, um Ihre Erfahrungen und Problemstellungen mitzubringen und sich auszutauschen. \nAgenda\nIntro mit Amelie Fink\nImpulsvortrag Dr. Andrea Röthler: „PMCF-Studien im Kontext der klinischen Nachbeobachtung erfolgreich meistern“\nFragen\, Erfahrungsaustausch und Networking mit allen Teilnehmern \n\nIhre Takeaways\n\n\nEin Überblick über PMCF-Strategien und wie diese idealerweise kombiniert werden können sowie eine Hilfestellung dazu\, wann PMCF-Studien in Erwägung gezogen werden müssen\nWas in der praktischen Umsetzung bei PMCF-Studien alles beachtet werden muss\nEine offene Diskussionsrunde sowie die Vernetzung mit Herstellern und Branchenexperten\n\n\nAlle Details und Anmeldung finden Sie hier. \nUnsere Speaker\nAmelie Fink | Account Manager | Climedo Health GmbH\nAls Account Manager bei Climedo Health begleitet Amelie Fink Kunden aus der Medizintechnik auf ihrem Weg zur erfolgreichen Digitalisierung im Rahmen von klinischen Prüfungen und PMCF-Aktivitäten.  \nDr. Andrea Röthler | Head of Project Management | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH\nAndrea Röthler verfügt über 18 Jahre Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Ihre Schwerpunkte umfassen zudem NIS-Studien bzw. PMCF-Studien\, Monitoring sowie Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/impulsvortrag-pmcf-studien-im-kontext-der-klinischen-nachbearbeitung/
CATEGORIES:Online-Seminar
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