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SUMMARY:Nicht-interventionelle Studien - Online-Seminar
DESCRIPTION:Dieses Online-Seminar über ZOOM informiert Sie umfassend über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen von NIS\, die Empfehlungen der Behörden sowie die Rolle dieser Studien im Pharmakovigilanz-Paket. Sie erhalten detaillierte Informationen zur operativen Planung und Durchführung sowie zur statistischen Auswertung und Interpretation nicht-interventioneller Studien. Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage\, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen. Sie kennen sämtliche Möglichkeiten\, die nicht-interventionelle Studien bieten und wissen\, wie Sie diese in der Praxis umsetzen können. Außerdem wird es Ihnen leichter fallen\, die erhobenen Daten im Nachgang der Studie korrekt zu interpretieren. \nThemen: \n\nRegulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde praktisch umsetzen\nSo planen Sie Ihre NIS von Beginn an realistisch\nAspekte der Pharmakovigilanz: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach\nOperative Durchführung einer NIS: Erfolgreiches Projekt- und Qualitätsmanagement\nErhobene Daten korrekt interpretieren\n\n  \nVortrag Rupert Lang\, Chief Executive Officer\, GKM-Therapieforschung \n09.11.2021\, 09:00 bis 10:30 Uhr \nDie (richtige) Planung von NIS \n\nNIS oder andere Studienalternativen?\nAuswahl von Design und Methodik\nNicht-Intervention vs. Intervention\nWelche NIS für welche Fragestellung?\nKostenkalkulation einer NIS\n\n  \n09.11.2021\, 10:45 bis 12:30 Uhr \nOperative Durchführung einer NIS \n\nProjekt- und Qualitätsmanagement\nPlanung von Ressourcen\nVerantwortlichkeiten\, SOPs\nQualitätssichernde Maßnahmen und Originaldatenkontrolle\nTransparenz bei Veröffentlichung und Berichterstattung
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SUMMARY:29. BVMA Symposium 2021
DESCRIPTION:Treffen Sie uns auf dem 29. BVMA-Symposium in Garching.  \n  \n 
URL:https://www.gkm-therapieforschung.de/event/29-bvma-symposium-2021/
LOCATION:Science Congress Center Munich\, Walther-von-Dyck-Straße 10\, Garching\, 85748\, Deutschland
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