Praxis-Workshop: Zulassung von Medizinprodukten in Frankfurt a.M.

28. November 2019 - 29. November 2019

Frau Dr. Andrea Röthler (Leitung Projektmanagement und Fachgruppenleitung Medizinprodukte) von der GKM Gesellschaft für Therapieforschung leitet diesen Praxis-Workshop zum Thema „Zulassung von Medizinprodukten“.

Wir freuen uns auf einen regen Austausch mit unseren Kollegen rund um die Medizinprodukte.


Themen & Inhalte


  • Neuerungen in der aktuellen Medizinprodukte-Verordnung
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Der  CE-Kennzeichnungsprozess am konkreten Beispiel
  • Erstellung einer technischen Dokumentation
  • Aufbau und Prozesse eines Qualitätsmanagement-Systems
  • Ablauf der klinischen Bewertung
  • Optimierung der Post Market Surveillance

Alle Details zum Kurs finden Sie hier.