GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Ihr full-service CRO in Deutschland in der klinischen Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Clinical Research Services für internationale und nationale klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studien
Medical Advising und Medical Writing
Als Auftragsforschungsinstitut steht GKM seit 1981 für Flexibilität, Kontinuität und Qualität bei der Planung, dem Management und der Durchführung klinischer Prüfungen sowie nicht-interventioneller Studien.
Als moderne CRO schreibt GKM fachliche Kompetenz, Erfahrung, Flexibilität und Kreativität im Arbeitsalltag groß. Sie suchen eine neue berufliche Herausforderung? Schauen Sie auf unserer Karriereseite vorbei!
Für smarte Entscheidungsträger aus der Pharma und Medizinprodukte Industrie. Erhalten Sie aktuelle Informationen und Einblicke zu den wirklich wichtigen Themen aus der klinischen Forschung!
Sie planen eine Studie? Fordern Sie unseren Studienplaner für Klinische Prüfungen (KS) und Nicht-interventionelle Studien (NIS) an!
Neueste Artikel, Publikationen & Events
Neueste Artikel
Bitte beachten Sie, dass Sie für unsere Fachbeiträge auf unserer Wissensdatenbank für klinische Forschung „CliNFo.EU“ weitergeleitet werden.
Use of large language models in clinical research (part 2)
This is a follow-up on our previous blog entry on large language models (LLMs) and first experiences using the publicly available chatbots, based on LLMs. It is worth noting that during creation of this blog post, the AI technology already advanced and an upgraded version of model GPT- 3.5 (on which ChatGPT was based) has become available (GPT-4).Use of large language models in clinical research (part 1)
The importance of artificial intelligence (AI) and its potential impact on the workforce has entered the limelight in the last weeks of the year 2022. News outlets and internet websites reported on a groundbreaking achievement in AI: the development of chatbots based on large language models (LLMs) that can be used by the general public in an intuitive, conversational and user-friendly mannerClinical trials: increasing the visibility of research with visual abstracts
Communication of scientific results to the public is a very important part of research. The new EU CTR also requires that the results are communicated to the general public in a language understandable to lay persons. Furthermore, social media provides great dissemination channels for researchers to attract readers.Neueste Publikationen
→ Lund, L. H., Zeymer, U., Clark, A. L., Barrios, V., Damy, T., Drożdż, J., Fonseca, C., Kalus, S., Ferber, P. C., Koch, C., Maggioni, A. P., & ARIADNE investigators (2022)
Association between sacubitril/valsartan initiation and changes in left ventricular ejection fraction:
Insights from ARIADNE registry. International journal of cardiology, S0167-5273(22)01480-2. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2022.10.012
→ Maggioni, A. P., Clark, A. L., Barrios, V., Damy, T., Drozdz, J., Fonseca, C., Lund, L. H., Kalus, S., Ferber, P. C., Hussain, R. I., Koch, C., Zeymer, U., & ARIADNE investigators (2022)
Outcomes with sacubitril/valsartan in outpatients with heart failure and reduced ejection fraction:
The ARIADNE registry. ESC heart failure, 10.1002/ehf2.14014. Advance online publication. https://doi.org/10.1002/ehf2.14014
→ Zeymer, U., Clark, A. L., Barrios, V., Damy, T., Drożdż, J., Fonseca, C., Lund, L. H., Kalus, S., Ferber, P. C., Hussain, R. I., Koch, C., & Maggioni, A. P. (2022)
Utilization of sacubitril/valsartan in patients with heart failure with reduced ejection fraction: real-world data from the ARIADNE registry. European heart journal.
Quality of care & clinical outcomes, 8(4), 469–477. https://doi.org/10.1093/ehjqcco/qcab019
→ D. Poddubnyy, J. Sieper, S. Akar, S. Muñoz-Fernández, H. Haibel, T. Diekhoff, M. Protopopov, E. Altmaier, F. Ganz, R. Inman
OP0149 RADIOGRAPHIC PROGRESSION FROM NON-RADIOGRAPHIC TO RADIOGRAPHIC AXIAL SPONDYLOARTHRITIS: RESULTS FROM A 5-YEAR MULTICOUNTRY PROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY
BMJ Annals of the Rheumatic Diseases - June 2022 - Volume 81 - Suppl 1
EULAR 2022 European Congress of Rheumatology, 1-4 June. Copenhagen
→ Scholtz, A.W., Waldfahrer, F., Hampel, R. , Weisshaar, G.
Efficacy and Safety of a Fixed-Dose Combination of Cinnarizine 20 mg and Dimenhydrinate 40 mg in the Treatment of Patients with Vestibular Vertigo: An Individual Patient Data Meta-Analysis of Randomised, Double-Blind, Controlled Clinical Trials.
Clin Drug Investig (2022). https://doi.org/10.1007/s40261-022-01184-0
→ Hans-Peter Tony, Eugen Feist, Peer Malte Aries, Silke Zinke, Klaus Krüger, Jonas Ahlers, Inka Albrecht, Christian Barrionuevo, Stefanie Kalus, Harald Burkhardt
Sarilumab reduces disease activity in rheumatoid arthritis patients with inadequate response to janus kinase inhibitors or tocilizumab in regular care in Germany,
Rheumatology Advances in Practice, Volume 6, Issue 1, 2022, rkac002
https://doi.org/10.1093/rap/rkac002
Aktuelle Events
Vorankündigung: Webinar zum Thema „Lay Summaries in klinischen Prüfungen“
Die transparente Kommunikation in der klinischen Forschung an die Öffentlichkeit gewinnt zunehmend an Bedeutung. Eine neue EU-Verordnung sieht nun vor, dass die Ergebnisse klinischer Prüfungen in Form von laienverständlichen Studienabschlussberichten („Lay Summaries“) veröffentlicht werden.
In diesem Zusammenhang wird die GKM ein praxisbezogenes Webinar zum Thema „Lay Summaries in klinischen Prüfungen“ anbieten.
- Erfahren Sie, wie die neuen Anforderungen in der EU-Verordnung zu verstehen sind.
- Wie können Sie diese Anforderungen effizient in der Praxis umsetzen.
- Erhalten Sie wertvolle Tipps sowie eine Vorstellung ausgewählter Leitfäden bzw. Guidance Dokumente verschiedener Expertengruppen
Noch sind ein genauer Termin sowie die Referentin/der Referent nicht bekannt. Melden Sie sich für unseren Newsletter an. Wir halten Sie auf dem Laufenden, damit Sie dieses Webinar nicht verpassen.
Agenda:
Webinar-Titel: Lay Summaries in klinischen Prüfungen gemäß EU CTR 536/2014 – Umsetzung in der Praxis
- Lay Summary gemäß EU CTR 536/2014
-Regulatorischer Rahmen
-Verpflichtend für welche Studien?
-Inhalt gemäß EU CTR 536/2014, Annex V
-Timelines - Lay Summary – in 4 Schritten zum Ziel
-Planung
-Schreiben & Übersetzen
-Struktur
-Darstellung Sicherheit & Ergebnisse
-Laienverständliche Sprache/ Zahlenverständnis
-Werbefreie Sprache
-Grafische Gestaltung
-Distribution - Involvierung des Zielpublikums
- Leitfäden & Guidance Dokumente

Adobe Stock@MicroOne
White Paper
EU Clinical Trials
Regulation
GKM is a reliable partner of pharmaceutical, biotech and medical device companies for planning and conducting clinical trials phase II-IV as well as for non-interventional studies.
Download White Paper: