Impulsvortrag „PMCF-Studien im Kontext der klinischen Nachbeobachtung erfolgreich meistern“

20. Mai 2021 | 16:00 - 17:00

Mit der EU-MDR müssen Hersteller auch nach dem Inverkehrbringen ihrer Medizinprodukte kontinuierlich klinische Daten über deren Leistung und Sicherheit erheben. Doch wie meistert man PMCF-Studien im Rahmen der klinischen Nachbeobachtung?

In unserem zweiten informellen „MedTech Connect“-Austausch dreht sich alles um die PMCF-Phase, die bei der Überwachung nach Inverkehrbringen von immenser Bedeutung ist. Erfahren Sie, wie PMCF idealerweise aussehen sollte, unter welchen Voraussetzungen Hersteller PMCF-Studien durchführen müssen und, wie sie diese Art von Studien durch die Beachtung einfacher Grundregeln zum Erfolg führen können. Gemeinsam mit der GKM Gesellschaft für Therapieforschung bieten wir Ihnen einen spannenden Impulsvortrag sowie einen Raum, um Ihre Erfahrungen und Problemstellungen mitzubringen und sich auszutauschen.

Agenda

Intro mit Amelie Fink
Impulsvortrag Dr. Andrea Röthler: „PMCF-Studien im Kontext der klinischen Nachbeobachtung erfolgreich meistern“
Fragen, Erfahrungsaustausch und Networking mit allen Teilnehmern


Ihre Takeaways


  • Ein Überblick über PMCF-Strategien und wie diese idealerweise kombiniert werden können sowie eine Hilfestellung dazu, wann PMCF-Studien in Erwägung gezogen werden müssen
  • Was in der praktischen Umsetzung bei PMCF-Studien alles beachtet werden muss
  • Eine offene Diskussionsrunde sowie die Vernetzung mit Herstellern und Branchenexperten

Alle Details und Anmeldung finden Sie hier.

Unsere Speaker

Amelie Fink | Account Manager | Climedo Health GmbH
Als Account Manager bei Climedo Health begleitet Amelie Fink Kunden aus der Medizintechnik auf ihrem Weg zur erfolgreichen Digitalisierung im Rahmen von klinischen Prüfungen und PMCF-Aktivitäten. 

Dr. Andrea Röthler | Head of Project Management | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Andrea Röthler verfügt über 18 Jahre Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Ihre Schwerpunkte umfassen zudem NIS-Studien bzw. PMCF-Studien, Monitoring sowie Regulatory Affairs für Medizinprodukte.