Project Description
Denken Sie gerne auch einmal quer? Wir auch! Haben Sie interessante Ideen, die nur darauf warten, dass Sie Zeit für deren Realisierung finden und sie hinsichtlich ihrer Machbarkeit und ihres wissenschaftlichen Mehrwerts prüfen? Warum Ihre wertvolle Zeit für Literaturrecherche aufbringen? Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung Ihrer Konzepte! Das GKM Medical Advising Team steht Ihnen jederzeit zur Verfügung, um Sie bei der Konzeption, Designentwicklung und Planung neuer Studien, Arzt-/Patientenumfragen oder von Versorgungsforschungsprojekten zu unterstützen. Wir helfen Ihnen bei der Konzeption und Entwicklung Ihrer Idee bis hin zur Umsetzung des Projekts. Wir suchen indikationsübergreifend innovative Konzepte für Ihre Produkte. Dabei verifizieren wir sorgfältig die Fakten und Gegebenheiten und prüfen unvoreingenommen die Machbarkeit des Konzeptes. Oder benötigen Sie einen unabhängigen Blick und kritischen Input für Ihre Konzepte? Wollen Sie Amendments Ihrer Studiendokumente vermeiden, die durch eine kritische Prüfung zu verhindern gewesen wären? Vielleicht fehlt Ihren medizinischen Experten schlicht und einfach die Zeit für die kritische Prüfung eines Konzeptes? Auch hier können wir helfen! Wir verfügen über die Erfahrung, potenzielle Fallstricke und Hürden zu identifizieren – und wir können dabei helfen, sie zu umgehen. Unsere Medical Advisor sind Ärzte mit umfangreicher Erfahrung in klinischer, translationaler und präklinischer Forschung. Wir freuen uns darauf, von der Inspiration zur Innovation zu gestalten!


![[:en]medical writing in clinical research[:][:de]Medical writing in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0001_medical-writing.jpg)
![[:en]clinical operations and project management in clinical research[:][:de]Clinical operations und Projektmanagement in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0003_projektmanagement.jpg)
![[:en]submission of studies and regulatory requirments for authorities and ethics committees[:][:de]Einreichung von Studien und regulatorische Anforderungen bei Behörden und Ethikkomissionen[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0002_regulatory.jpg)
![[:en]Quality Assurance and compliance with Good Clinical Practice GCP and Standard Operating Procedures SOPs[:][:de]Qualitätssicherung und Einhaltung von Guter Klinischer Praxis GCP und Standard Operating Procedures SOPs[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0005_quality-assurance.jpg)
![[:en]Clinical monitoring ensuring regulatory compliance and Good Clinical Practice GCP[:][:de]Klinisches Monitoring für das Einhalten regulatorischer Anforderungen und gute klinische Praxis GCP[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0004_monitoring.jpg)
![[:en]Data management, database setup and maintenance, data capture and cleaning for EDC eCRF and paper CRF[:][:de] Datenmanagement, Dateineingabe, Datenvalidierung, Datenbank Setup und Pflege für eCRF EDC und Papier CRF[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0006_data-management.jpg)
![[:en]Biostatistical biometric consulting on study design, endpoints, sample size estimation and medical statistics and statistical analysis in clinical research[:][:de]Biostatistische, biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlschätzung sowie medizinische Statistik und statistische Analyse in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0007_biologics.jpg)
![[:en]vigilance services including AE/SAE management and safety and SUSAR reporting services for clinical studies and non-interventional studies with medicinal products or medical devices[:][:de]Vigilanz Services wie AE/SAE Management und Meldung von Ereignissen und SUSARs für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0008_Vigilance1.jpg)
![[:en]Clinical data, clinical studies and post-marketing follow-up surveillance studies for medical devices [:][:de]Klinische Daten, klinische Prüfung und Post-Marketing Surveillance Studien für Medizinprodukte[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_009_medical-devices.jpg)
![[:de]Beratung, Recherche und Nutzendossier zur Nutzenbewertung gemäß AMNOG[:][:en]Consulting, Research and medical writing for benefit assessment according to German additional benefit dossier[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0010_Amnog.jpg)