Project Description
GKM bietet höchst professionelles Projektmanagement und Projektkoordination mit ausgezeichneter Qualität und Kosteneffizienz. Ernten Sie die Früchte unserer umfangreichen Expertise und unseres Prozess-Know-hows, das unser Projektmanagement-Team über die Jahre gesammelt hat. Ihr Projekt verdient individuelle und sorgfältige Planung und verlangt eine enge Zusammenarbeit aller Beteiligten. Unser erfahrenes Projektmanagement-Team stellt sicher, dass Ihre Studie reibungslos verläuft – termin- und budgetgerecht. Das GKM Projektmanagement kümmert sich um jede Phase Ihrer Studie. Unser Projektmanagement koordiniert die Zusammenarbeit des Studien-Teams inklusive Zentren und Dienstleister. Die GKM Projektmanager kommunizieren während der gesamten Projektlaufzeit unmissverständlich und verlässlich mit allen Stakeholdern. Darüber hinaus identifiziert unser Projektmanagement potenzielle Risiken und präsentiert passgenaue Lösungsvorschläge bereits in einem frühen Stadium, so dass wir schnell und maßgeblich reagieren können. Vertrauen Sie unserem Projektmanagement die täglichen Projektaktivitäten an und sparen Sie kostbare Zeit und Ressourcen ein.


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![[:en]medical writing in clinical research[:][:de]Medical writing in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0001_medical-writing.jpg)
![[:en]submission of studies and regulatory requirments for authorities and ethics committees[:][:de]Einreichung von Studien und regulatorische Anforderungen bei Behörden und Ethikkomissionen[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0002_regulatory.jpg)
![[:en]Quality Assurance and compliance with Good Clinical Practice GCP and Standard Operating Procedures SOPs[:][:de]Qualitätssicherung und Einhaltung von Guter Klinischer Praxis GCP und Standard Operating Procedures SOPs[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0005_quality-assurance.jpg)
![[:en]Clinical monitoring ensuring regulatory compliance and Good Clinical Practice GCP[:][:de]Klinisches Monitoring für das Einhalten regulatorischer Anforderungen und gute klinische Praxis GCP[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0004_monitoring.jpg)
![[:en]Data management, database setup and maintenance, data capture and cleaning for EDC eCRF and paper CRF[:][:de] Datenmanagement, Dateineingabe, Datenvalidierung, Datenbank Setup und Pflege für eCRF EDC und Papier CRF[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0006_data-management.jpg)
![[:en]Biostatistical biometric consulting on study design, endpoints, sample size estimation and medical statistics and statistical analysis in clinical research[:][:de]Biostatistische, biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlschätzung sowie medizinische Statistik und statistische Analyse in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0007_biologics.jpg)
![[:en]vigilance services including AE/SAE management and safety and SUSAR reporting services for clinical studies and non-interventional studies with medicinal products or medical devices[:][:de]Vigilanz Services wie AE/SAE Management und Meldung von Ereignissen und SUSARs für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0008_Vigilance1.jpg)
![[:en]Clinical data, clinical studies and post-marketing follow-up surveillance studies for medical devices [:][:de]Klinische Daten, klinische Prüfung und Post-Marketing Surveillance Studien für Medizinprodukte[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_009_medical-devices.jpg)
![[:de]Beratung, Recherche und Nutzendossier zur Nutzenbewertung gemäß AMNOG[:][:en]Consulting, Research and medical writing for benefit assessment according to German additional benefit dossier[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0010_Amnog.jpg)