Unser Service

GKM – CRO Services, exakt auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten

Mehr als 35 Jahre klinische Forschung der GKM im Auftrag namhafter Sponsoren bedeuten über 700 erfolgreich abgeschlossene nationale und internationale Projekte mit mehr als 1,5 Millionen untersuchten Patienten. Die positiven Ergebnisse zahlreicher Audits bei GKM, durchgeführt von unseren Sponsoren sowie unabhängigen Auditoren, bestätigen und garantieren die hohe Qualität unserer CRO Services. GKM stellt hohe Anforderungen an die ständige Aktualisierung und Erweiterung seiner wissenschaftlichen Kenntnisse und technischen Kompetenz und erfüllt sie durch intensive Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen sowie hohe Investitionen in Technik und Sicherheit.

Unsere CRO-Services für klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studien auf nationaler oder internationaler Ebene orientieren sich stets an Ihrem individuellen Bedarf. Dabei sind Qualität, Flexibilität und Nachhaltigkeit die Maxime unseres Handelns. GKM arbeitet wahlweise nach eigenen oder den Standard Operating Procedures des Auftraggebers. Wir halten Sie jederzeit über den Stand Ihres Projektes auf dem Laufenden – so detailliert wie Sie dies wünschen. Es ist unsere Mission, Ihr Vertrauen zu gewinnen und Ihren Arbeitsalltag spürbar zu entlasten.

hyad2025-04-08T11:16:14+02:00

[:en]concept and study design for clinical studies and non-interventional studies NIS[:][:de]Konzeption und Studiendesign für klinische Studien und nicht-interventionelle Studien NIS[:]

Konzeption und Designentwicklung

Denken Sie gerne auch einmal quer? Wir auch! Haben Sie interessante Ideen, die nur darauf warten, dass Sie Zeit für deren Realisierung finden und sie hinsichtlich ihrer [...]

hyad2025-04-08T11:18:54+02:00

[:en]medical writing in clinical research[:][:de]Medical writing in der klinischen Forschung[:]

Medical Advising und Medical Writing

Brauchen Sie ausgewählte Leistungen im Medical Writing anstelle eines vollumfänglichen Komplettpaketes? Kein Problem. Das GKM Team aus Medical Advisor, Statistical und Medical Writer bietet Ihnen das komplette [...]

hyad2025-04-08T11:19:23+02:00

Projektmanagement

GKM bietet höchst professionelles Projektmanagement und Projektkoordination mit ausgezeichneter Qualität und Kosteneffizienz. Ernten Sie die Früchte unserer umfangreichen Expertise und unseres Prozess-Know-hows, das unser Projektmanagement-Team über die [...]

hyad2025-04-08T11:19:55+02:00

Regulatory

Die Einreichung von Studien bei Ethik-Kommissionen und Behörden kann zu einer Herausforderung werden. Trotz fortschreitender Harmonisierung innerhalb des regulatorischen Umfelds sieht man sich mit einer Vielzahl an [...]

hyad2025-04-08T11:20:30+02:00

Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung von GKM hat sich zum Ziel gesetzt, Wissen zu vertiefen und in allen Geschäftsbereichen eine auf Exzellenz ausgerichtete Unternehmenskultur zu stärken. Die Mitarbeiter der GKM [...]

hyad2025-04-08T11:21:05+02:00

Monitoring

Wir bieten Monitoring Services an, die sicherstellen, dass Ihre Studie allen regulatorischen Ansprüchen vollumfänglich genügt und die Gute Klinische Praxis zu jeder Zeit Beachtung findet. Wir verstehen [...]

hyad2025-04-08T11:26:38+02:00

Datenmanagement

Der Weg von der Dateneingabe bis zu validen Ergebnissen ist steinig und muss sehr sorgfältig beschritten werden, um Risiken für Ihr Projekt zu vermeiden. Bei GKM interpretieren [...]

hyad2025-04-08T11:35:17+02:00

[:en]Biostatistical biometric consulting on study design, endpoints, sample size estimation and medical statistics and statistical analysis in clinical research[:][:de]Biostatistische, biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlschätzung sowie medizinische Statistik und statistische Analyse in der klinischen Forschung[:]

Biostatistik

Unser Biostatistik-Team begleitet Ihr Projekt von Anfang an. Wir bieten Ihnen biostatistische Beratung zum Studiendesign und zur Auswahl geeigneter Studienendpunkte. Jedem Projekt werden zwei Biostatistiker zugeteilt, um [...]

hyad2025-04-08T11:21:35+02:00

[:en]vigilance services including AE/SAE management and safety and SUSAR reporting services for clinical studies and non-interventional studies with medicinal products or medical devices[:][:de]Vigilanz Services wie AE/SAE Management und Meldung von Ereignissen und SUSARs für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten[:]

Vigilanz

GKM deckt ein breites Portfolio von Vigilanz-Services ab, um Sie optimal zu unterstützen. Wir bieten UE/SUE Management und Reporting für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und [...]

hyad2025-04-08T11:39:41+02:00

[:en]Clinical data, clinical studies and post-marketing follow-up surveillance studies for medical devices [:][:de]Klinische Daten, klinische Prüfung und Post-Marketing Surveillance Studien für Medizinprodukte[:]

Medizinprodukte

Ständig wachsende Ansprüche für qualitative hochwertige klinische Daten und ein regulatorisches Umfeld im Wandel stellen die Medizinproduktehersteller vor großen Herausforderungen. Setzen Sie auf einen zuverlässigen und erfahrenen [...]

hyad2025-04-10T14:28:39+02:00

[:de]Beratung, Recherche und Nutzendossier zur Nutzenbewertung gemäß AMNOG[:][:en]Consulting, Research and medical writing for benefit assessment according to German additional benefit dossier[:]

Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Von Anfang an dabei: Seit Einführung des AMNOG bietet GKM Services rund um das Thema AMNOG und frühe Nutzenbewertung an und hat bisher über 53 Projekte im [...]