![[en]Full service CRO for clinical research, clinical studies, non-interventional studies for the pharma and medical device industry[:][de]Full-service CRO für klinische Forschung, klinische Studien, nicht-interventionelle Studien für die Pharma und Medizinprodukte Industrie[:]](http://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/plugins/revslider/public/assets/assets/dummy.png "Teaser1_Gehirn")
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Ihr full-service CRO in Deutschland in der klinischen Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Clinical Research Services für internationale und nationale klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studien
![[:en]concept and study design for clinical studies and non-interventional studies NIS[:][:de]Konzeption und Studiendesign für klinische Studien und nicht-interventionelle Studien NIS[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0000_konzepterstellung1.jpg)
![[:en]medical writing in clinical research[:][:de]Medical writing in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0001_medical-writing.jpg)
Medical Advising und Medical Writing
![[:en]clinical operations and project management in clinical research[:][:de]Clinical operations und Projektmanagement in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0003_projektmanagement.jpg)
![[:en]submission of studies and regulatory requirments for authorities and ethics committees[:][:de]Einreichung von Studien und regulatorische Anforderungen bei Behörden und Ethikkomissionen[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0002_regulatory.jpg)
![[:en]Quality Assurance and compliance with Good Clinical Practice GCP and Standard Operating Procedures SOPs[:][:de]Qualitätssicherung und Einhaltung von Guter Klinischer Praxis GCP und Standard Operating Procedures SOPs[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0005_quality-assurance.jpg)
![[:en]Clinical monitoring ensuring regulatory compliance and Good Clinical Practice GCP[:][:de]Klinisches Monitoring für das Einhalten regulatorischer Anforderungen und gute klinische Praxis GCP[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0004_monitoring.jpg)
![[:en]Data management, database setup and maintenance, data capture and cleaning for EDC eCRF and paper CRF[:][:de] Datenmanagement, Dateineingabe, Datenvalidierung, Datenbank Setup und Pflege für eCRF EDC und Papier CRF[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0006_data-management.jpg)
![[:en]Biostatistical biometric consulting on study design, endpoints, sample size estimation and medical statistics and statistical analysis in clinical research[:][:de]Biostatistische, biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlschätzung sowie medizinische Statistik und statistische Analyse in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0007_biologics.jpg)
![[:en]vigilance services including AE/SAE management and safety and SUSAR reporting services for clinical studies and non-interventional studies with medicinal products or medical devices[:][:de]Vigilanz Services wie AE/SAE Management und Meldung von Ereignissen und SUSARs für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0008_Vigilance1.jpg)
![[:en]Clinical data, clinical studies and post-marketing follow-up surveillance studies for medical devices [:][:de]Klinische Daten, klinische Prüfung und Post-Marketing Surveillance Studien für Medizinprodukte[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_009_medical-devices.jpg)
![[:de]Beratung, Recherche und Nutzendossier zur Nutzenbewertung gemäß AMNOG[:][:en]Consulting, Research and medical writing for benefit assessment according to German additional benefit dossier[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0010_Amnog.jpg)
Neueste Artikel, Publikationen & Events
Neueste Artikel
Bitte beachten Sie, dass Sie für unsere Fachbeiträge auf unserer Wissensdatenbank für klinische Forschung „CliNFo.EU“ weitergeleitet werden.
Electronic Signatures in Clinical Research
Digitalisation is profoundly reshaping professional landscapes, and clinical research—a field historically reliant on manually recorded paper documents—is no exception. Paper documents are rapidly being replaced by electronic alternatives, simplifying many aspects of our work. However, ensuring the validity and security of these digital records is paramount, especially when it comes to electronically signed documents in clinical research.
Pitfalls in the clinical trial submission process according to CTR
On January 31, 2022, the long-awaited Clinical Trials Information System (CTIS) portal for submissions under the Clinical Trial Regulation (EU) No. 536/2014 (CTR) went online. Since then, many of us have already gained first experiences with the portal – especially since all new clinical trials now have to be submitted via this portal and the deadline for the transition to CTR of ongoing clinical trials is clearly approaching.
Unveiling the Veiled Influences: Bias in Observational Studies and Its Profound Impacts on Medical Research
Observational studies serve as vital tools in uncovering insights into real-world healthcare scenarios. Yet, navigating the intricate landscape of scientific inquiry comes with its own set of challenges, and one of the most elusive adversaries is bias. In the catalogue of bias, developed by scientists of the University of Oxford, around 60 kinds of bias are described that might possibly influence clinical evidence ...Aktuelle Events
Webinar Clincase EDC – Bringing precision and efficiency to your clinical studies
We are pleased to invite you to this webinar to find out about the latest developments in Electronic Data Capture (EDC) systems for clinical research.
As a full service CRO offering services throughout the entire clinical development, we understand the critical role of EDC in ensuring the success of clinical studies and are committed to providing the most efficient and high-quality solutions. With this in mind, we have organised a webinar together with one of our EDC suppliers, our longstanding partner Clincase, for you to find out about the latest developments in EDC systems for clinical research.
Register now to learn about new features in Clincase and how you can use them to optimise your clinical trials:
- Simplify local lab management for site teams
- Updating of brand colours and a more modernized interface
- Enable self-configured dashboard with multiple pages in the new reporting and dashboard
After the webinar, you will have the opportunity to ask our Clincase experts any questions you may have.
We look forward to your registration!
Im Namen des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA) laden wir Sie herzlich zum 32. BVMA Symposium am 22. November 2024 in München ein.
Das Thema in diesem Jahr lautet: „Studienstandort Deutschland – Neue Impulse für die klinische Forschung“
Wie gewohnt, können Sie sich auf interessante Vorträge von hochkarätigen Referenten sowie exzellente Networking-Möglichkeiten freuen. Zudem wird es in diesem Jahr eine Podiumsdiskussion geben, in der die Frage, wie es um den Studienstandort Deutschland steht, gestellt wird.
Melden Sie sich am besten jetzt an – wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!
32. BVMA Symposium mit Thema „Studienstandort Deutschland – Neue Impulse für die klinische Forschung“
Im Namen des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA) laden wir Sie herzlich zum 32. BVMA Symposium am 22. November 2024 in München ein. Das Thema in diesem Jahr lautet: "Studienstandort Deutschland - Neue Impulse für die klinische Forschung" Wie gewohnt, können Sie sich auf in...
22. November 2024 | 9:00 - 17:15
