GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
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Neueste Artikel, Publikationen & Events
Neueste Artikel
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					Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit – eine neue Datengrundlage fürs AMNOG Verfahren?
Mit dem neuen Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) werden die Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenversicherungen erstmals zentral für datengestützte Gesundheitsforschung nutzbar gemacht. 
											
					Real-World Evidence
Real-World Evidence (RWE) is clinical evidence regarding the use, potential benefits, and/or risks of a medical therapy. It is derived from the analysis of real-world data (RWD).Neueste Publikationen
→ Denis Poddubnyy, Joachim Sieper, Servet Akar, Santiago Muñoz-Fernández, Hildrun Haibel, Mikhail Protopopov, Elisabeth Altmaier, Fabiana Ganz, Robert D Inman
Achieving inactive disease state in men and women with axial spondyloarthritis: results from a multi-country prospective observational study 
https://doi.org/10.1093/rheumatology/keaf447
→ Kai‑Michael Beeh, Karl Scheithe, Heike Schmutzler, Saskia Krüger
Clinically Important Improvements and Disease Stability with Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol Once‑Daily Single‑Inhaler Triple Therapy in the ELLITHE Trial: A Post Hoc Responder Analysis
https://doi.org/10.1007/s41030-025-00306-1
→ Wolfgang A Schmidt, Marco Alibone, Paul Ludwig, Dominik Obermüller, Franziska Karl, Stephanie Terner, Nils Venhoff   
Frequency, diagnosis, and management of polymyalgia rheumatica in Germany—database analysis of medical insurance data
https://doi.org/10.1093/rheumatology/keaf367
→ Stephan Weidinger, Tobias Schadeck, Felix Jacobs, Ansgar Weyergraf, Dariusch Mortazawi, Tobias Hagemann, Fatima Abousamra, Thomas Mosch, Bjoern Fritz & Felix Lauffer 
Early Achievement of High Treatment Targets in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis with Upadacitinib: Real-World Evidence from the Observational UP-TAINED Study
https://doi.org/10.1007/s13555-025-01373-7
→ Südmeyer M, Pedrosa DJ, Siebecker F, Arlt C, Kopra JJ, Jost WH  
Utilization of MANAGE-PD Tool in a Real-World Setting in Germany: A Cross-Sectional Study Brain Sci. 2024 Jun 24;14(7):630. doi: 10.3390/brainsci14070630
PMID: 39061371
https://doi.org/10.3390/brainsci14070630
→ Daniel Weiss, Georg Ebersbach, Jens Carsten Möller, Johannes Schwarz, Carolin Arlt, Björn Fritz, Sven-Christian Sensken, Karla Eggert
Do we start too late? Insights from the real-world non-interventional BALANCE study on the present use of levodopa/carbidopa intestinal gel in advanced Parkinson's disease in Germany and Switzerland
DOI: 10.1016/j.parkreldis.2022.08.018
→ Matthias Augustin, Dominik Beier, Jennifer Branner, Dennis Häckl, Regina Hampel, Thomas Kramps, Hjalmar Kurzen, Hannah Lintener, Nima Melzer, Malina Müller, Petra Staubach, Uwe Schwichtenberg, Christian Termeer, Alexander Zink, Petra Nathan, Marcus Maurer
The socio-economic burden of H1-antihistamine-refractory chronic spontaneous urticaria in Germany,
First published: 11 May 2024 https://doi.org/10.1111/jdv.20071
→ Poddubnyy, Denis; Sieper, Joachim; Akar, Servet; Muñoz-Fernández, Santiago; Haibel, Hildrun; Diekhoff, Torsten; Protopopov, Mikhail; Altmaier, Elisabeth; Ganz, Fabiana; Inman, Robert D
Radiographic Progression in Sacroiliac Joints in Patients With Axial Spondyloarthritis: Results From a Five-Year International Observational Study.
ACR Open Rheumatol 6(2):p 103–10, Feb 2024. doi: 10.1002/acr2.11642
http://doi.org/10.1002/acr2.11642
→ Kai-Michael Beeh, Karl Scheithe, Heike Schmutzler & Saskia Krüger
Real-World Effectiveness of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol Once-Daily
Single-Inhaler Triple Therapy for Symptomatic COPD: The ELLITHE Non-Interventional Trial,
International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, , 205-216, DOI: 10.2147/
COPD.S427770
https://doi.org/10.2147/COPD.S427770
Aktuelle Events
- 33. BVMA Symposium mit Thema „Umbruch und Aufbruch – Klinische Forschung wettbewerbsfähig und innovativ gestalten“- Im Namen des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA) laden wir Sie herzlich zum 33. BVMA Symposium am 21. November 2025 in München ein. Das Thema in diesem Jahr lautet: "Umbruch und Aufbruch – Klinische Forschung wettbewerbsfähig und innovativ gestalten" Wie gewohnt, können ... 21. November 2025
- 33. BVMA Symposium mit Thema „Umbruch und Aufbruch – Klinische Forschung wettbewerbsfähig und innovativ gestalten“- Im Namen des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA) laden wir Sie herzlich zum 33. BVMA Symposium am 21. November 2025 in München ein. Das Thema in diesem Jahr lautet: "Umbruch und Aufbruch – Klinische Forschung wettbewerbsfähig und innovativ gestalten" Wie gewohnt, können ... 21. November 2025

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White Paper
EU Clinical Trials
Regulation
GKM is a reliable partner of pharmaceutical, biotech and medical device companies for planning and conducting clinical trials phase II-IV as well as for non-interventional studies.
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![[:en]concept and study design for clinical studies and non-interventional studies NIS[:][:de]Konzeption und Studiendesign für klinische Studien und nicht-interventionelle Studien NIS[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0000_konzepterstellung1.jpg)
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![[:en]Data management, database setup and maintenance, data capture and cleaning for EDC eCRF and paper CRF[:][:de] Datenmanagement, Dateineingabe, Datenvalidierung, Datenbank Setup und Pflege für eCRF EDC und Papier CRF[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0006_data-management.jpg)
![[:en]Biostatistical biometric consulting on study design, endpoints, sample size estimation and medical statistics and statistical analysis in clinical research[:][:de]Biostatistische, biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlschätzung sowie medizinische Statistik und statistische Analyse in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0007_biologics.jpg)
![[:en]vigilance services including AE/SAE management and safety and SUSAR reporting services for clinical studies and non-interventional studies with medicinal products or medical devices[:][:de]Vigilanz Services wie AE/SAE Management und Meldung von Ereignissen und SUSARs für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0008_Vigilance1.jpg)
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