Project Description
Die Qualitätssicherung von GKM hat sich zum Ziel gesetzt, Wissen zu vertiefen und in allen Geschäftsbereichen eine auf Exzellenz ausgerichtete Unternehmenskultur zu stärken. Die Mitarbeiter der GKM Qualitätssicherung spielen eine zentrale Rolle bei internen Qualitätsprozessen zur Einhaltung der Guten Klinischen Praxis, internationaler Standards und aller SOPs, ob diese vom Auftraggeber oder GKM selbst definiert werden. Auditieren Sie uns gerne und besuchen unsere Räumlichkeiten – wir freuen uns, Sie in München zu begrüßen! Die GKM Qualitätssicherung führt regelmäßig interne Audits in allen Abteilungen durch, um unsere Prozesse fortlaufend zu optimieren. Unsere Mitarbeiter werden stets umfassend über den neuesten Stand der SOPs, aktuellen Standards und Regularien informiert Darüber hinaus ist das GKM Qualitätsmanagement in jedes Projekt involviert und stellt sicher, dass Sie erhalten, was Sie erwarten: optimale Qualität in klinischer Forschung – nicht weniger! Die enge Zusammenarbeit aller unserer Abteilungen mit der Qualitätssicherung trägt entscheidend zu einer stetigen Verbesserung unserer Leistungen bei. Dienstleistungen im Bereich Qualitätssicherung bieten wir auch für Ihr Unternehmen an. Wenn Sie ein Audit, Co-Monitoring oder eine Beratung hinsichtlich Ihrer internen Prozesse wünschen, ist das GKM Qualitätsmanagement gerne bereit, Sie zu unterstützen und unser Wissen zu transferieren.


![[:en]concept and study design for clinical studies and non-interventional studies NIS[:][:de]Konzeption und Studiendesign für klinische Studien und nicht-interventionelle Studien NIS[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0000_konzepterstellung1.jpg)
![[:en]medical writing in clinical research[:][:de]Medical writing in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0001_medical-writing.jpg)
![[:en]clinical operations and project management in clinical research[:][:de]Clinical operations und Projektmanagement in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0003_projektmanagement.jpg)
![[:en]submission of studies and regulatory requirments for authorities and ethics committees[:][:de]Einreichung von Studien und regulatorische Anforderungen bei Behörden und Ethikkomissionen[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0002_regulatory.jpg)
![[:en]Clinical monitoring ensuring regulatory compliance and Good Clinical Practice GCP[:][:de]Klinisches Monitoring für das Einhalten regulatorischer Anforderungen und gute klinische Praxis GCP[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0004_monitoring.jpg)
![[:en]Data management, database setup and maintenance, data capture and cleaning for EDC eCRF and paper CRF[:][:de] Datenmanagement, Dateineingabe, Datenvalidierung, Datenbank Setup und Pflege für eCRF EDC und Papier CRF[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0006_data-management.jpg)
![[:en]Biostatistical biometric consulting on study design, endpoints, sample size estimation and medical statistics and statistical analysis in clinical research[:][:de]Biostatistische, biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlschätzung sowie medizinische Statistik und statistische Analyse in der klinischen Forschung[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0007_biologics.jpg)
![[:en]vigilance services including AE/SAE management and safety and SUSAR reporting services for clinical studies and non-interventional studies with medicinal products or medical devices[:][:de]Vigilanz Services wie AE/SAE Management und Meldung von Ereignissen und SUSARs für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0008_Vigilance1.jpg)
![[:en]Clinical data, clinical studies and post-marketing follow-up surveillance studies for medical devices [:][:de]Klinische Daten, klinische Prüfung und Post-Marketing Surveillance Studien für Medizinprodukte[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_009_medical-devices.jpg)
![[:de]Beratung, Recherche und Nutzendossier zur Nutzenbewertung gemäß AMNOG[:][:en]Consulting, Research and medical writing for benefit assessment according to German additional benefit dossier[:]](https://www.gkm-therapieforschung.de/wp-content/uploads/2015/04/GKM_Services_0010_Amnog.jpg)