Die transparente Kommunikation in der klinischen Forschung an die Öffentlichkeit gewinnt zunehmend an Bedeutung. Eine neue EU-Verordnung sieht nun vor, dass die Ergebnisse klinischer Prüfungen in Form von laienverständlichen Studienabschlussberichten („Lay Summaries“) veröffentlicht werden.

In diesem Zusammenhang bieten wir Ihnen ein praxisbezogenes Webinar zum Thema „Lay Summaries in klinischen Prüfungen“ an.

• Erfahren Sie, wie die neuen Anforderungen in der EU-Verordnung zu verstehen sind.
• Wie können Sie diese Anforderungen effizient in der Praxis umsetzen.
• Erhalten Sie wertvolle Tipps sowie eine Vorstellung ausgewählter Leitfäden
       bzw. Guidance-Dokumente verschiedener Expertengruppen.

Agenda:

Webinar-Titel: Lay Summaries in klinischen Prüfungen gemäß EU CTR 536/2014 – Umsetzung in der Praxis

1. Lay Summary gemäß EU CTR 536/2014

• Regulatorischer Rahmen
• Verpflichtend für welche Studien?
• Inhalt gemäß EU CTR 536/2014, Annex V
• Timelines

2. Lay Summary – in 4 Schritten zum Ziel

• Planung
• Schreiben & Übersetzen
• Struktur
• Darstellung Sicherheit & Ergebnisse
• Laienverständliche Sprache/Zahlenverständnis
• Werbefreie Sprache
• Grafische Gestaltung
• Distribution

3. Involvierung des Zielpublikums

4. Leitfäden & Guidance-Dokumente