GKM deckt ein breites Portfolio von Vigilanz-Services ab, um Sie optimal zu unterstützen. Wir bieten UE/SUE Management und Reporting für klinische und nicht-interventionelle Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten an und helfen Ihnen mit maßgeschneiderten Leistungen: dem Verfassen von Fallbeschreibungen, der Erstellung von Reports und Reconciliation, die sicherstellt, dass Sie konsistente und akkurate Informationen zur Vigilanz stets rechtzeitig abrufen können. Wir wissen um die Einzigartigkeit Ihres Unternehmens und Ihrer Vigilanzstandards, -prozesse und -anforderungen. Daher passen wir unsere Vigilanz-Services entsprechend Ihren Bedürfnissen an. Wir bilden unsere Mitarbeiter kontinuierlich hinsichtlich neuer Bestimmungen und Ihren SOPs fort; sie kennen Ihre Bedürfnisse – und wissen diese zu erfüllen. Vigilanz Leistungen werden bei GKM von einem erfahrenen Clinical Safety Team, das vornehmlich mit Medizinern besetzt ist, angeboten. Dies gestattet uns einen kollegialen Austausch mit den Studien-Ärzten und erleichtert so das Vermitteln eines vollumfängliche Verständnisses Ihrer Vigilanz Bedürfnisse bei den Zentren – eine essentielle Voraussetzung, um schnell und korrekt zu berichten und Rückfragen zu beantworten. Basierend auf dieser Überzeugung bilden wir unsere Mitarbeiter im Hause und CRAs so fort, dass sie die individuellen Anforderungen Ihres Projektes an die Vigilanz jederzeit verstehen – und wir bieten darüber hinaus fortlaufende Unterstützung an. Wir arbeiten eng mit Ihnen und dem gesamten Projektteam zusammen und halten alle Beteiligten auf dem gleichen Wissensstand.